临床医学部
医学经理
上海全职薪资：面议
发布日期：
你将把临床专家、研究方案、数据分析与注册资料中的医学工作连接起来。在研究推进过程中，你需要审视安全性信息、解决医学问题，并建设和维护主要研究者网络。这份工作既要求临床判断，也要求清晰的项目协作与中英文写作能力。
你将负责的工作
- 主导临床项目的医学对接与协作，组织专家沟通、方案讨论与修订，以及数据分析、研究总结和发表工作。
- 审核并修订试验方案、研究者手册、病例报告表等研究资料，以及临床总结报告、临床研究综述等申报资料。
- 对临床研究中的不良反应进行医学分析，确保相关工作符合GCP和试验方案要求。
- 组织医学团队开展定期或临时研究稽查，及时发现并解决临床试验中的医学问题。
- 与注册团队合作起草申报所需的医学文件，并持续跟进相关疾病领域的医学进展。
- 建设并维护主要研究者网络，建立公司专家库。
我们需要的经验与能力
- 临床医学专业硕士或博士学位。
- 三年及以上制药企业或临床CRO工作经验，并有内分泌领域的研究背景。
- 参与过I、II及III期项目，并具备五个及以上临床试验项目的监查、管理经验。
- 熟悉ICH-GCP与中国GCP要求。
- 出色的沟通表达和项目管理能力，能够撰写质量良好的中英文材料。
- 良好的组织、计划和人际沟通能力。
优先考虑的经验
- 糖尿病项目经验。
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医学经理
岗位职责
1、主导临床研究项目的医学对接与协作，包括（但不限于）：专家沟通、方案讨论修订、数据分析总结发表等工作，负责临床研究项目临床方案、研究者手册、病例报告表等相关资料的审核及修订，临床总结报告、临床研究综述等临床部分申报资料的审核及修订工作； 2、负责对临床研究过程中出现的各类不良反应进行医学分析，确保符合 GCP 以及临床方案的要求； 3、组织医学部相关人员定期或不定期地对临床研究进行稽查，及时发现并解决在临床试验中发生的医学相关问题； 4、配合注册部门起草注册所需的相关医学文件，跟踪相关疾病领域的医学信息； 5、建设和维护主要研究者网络，建立公司专家库； 6、其他：完成上级交办或授权处理的其他事项。
任职要求
1、临床医学专业，硕士或者博士以上学历（有糖尿病项目经验者优先）； 2、3年以上制药企业或临床CRO公司经验，有内分泌领域相关研究工作背景； 3、有过Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期项目经验； 4、熟悉 ICH-GCP 和中国 GCP，5个以上临床试验项目监查、管理经验。 5、出色的沟通表达能力与项目管理能力，具备较好的文案（中英文）写作能力； 6、良好的组织及计划能力，良好的人际交往能力。