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上海研究开发部

非临床科学家

上海全职25K-30K元/月

发布日期:

为新药研发与申报提供可靠的药代和毒理研究结果。你将参与从文献调研、试验设计与执行到结果评价的工作,选择并监督外部研究合作方,确保研究方案科学、成果质量可控,并按项目进度完成非临床资料。

你将开展的工作

  • 负责新药研发及申报中的药代动力学和毒理试验,开展文献调研,设计和执行试验,分析并评价结果。
  • 选择有资质的第三方参与或支持项目的全部或部分研究;审查研究方案的科学性,监督执行过程,审评并验收成果,保障研究质量与进度。
  • 统筹、撰写或审核非临床研究中的毒理和药代资料。

任职条件

  • 药理学、毒理学、药代动力学或相关专业硕士及以上学历。
  • 两至六年工作经验,其中至少两年为药代及毒理相关工作经验。
  • 至少三个PCC或IND项目的管理或申报经验。
  • 熟悉毒理学和药代动力学相关指导原则及监管要求,并掌握这些领域的体内试验技能。

优先考虑的经验

  • 英文研究资料撰写经验。
  • 生物样本分析经验。
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非临床科学家

岗位职责

1、负责新药研究开发和申报过程中药代动力学和毒理实验,包括文献调研、实验设计和执行,实验结果分析和评价; 2、筛选有资质的第三方参与、支持项目全部或部分研究活动,把控方案科学性,并对第三方研究过程进行监督、对研究成果进行审评验收、保障质量与进度; 3、统筹、撰写或审核非临床研究毒理和药代相关资料; 4、上级主管交代的其他工作;

任职要求

1、药理学、毒理学、药代动力学等相关专业,硕士以上学历; 2、2~6年工作经验,需2年以上药代毒理相关工作经验,需有3个以上PCC或IND项目管理或申报经验,有英文资料撰写经验加分; 3、掌握毒理学和药代动力学相关指导原则和监管要求;掌握毒理学和药代动力学相关的体内实验技能;有生物样本分析经验优先;