上海银诺医药技术有限公司
临床监查员
上海全职薪资：面议
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你将从中心筛选、启动和患者入组，一直跟进到常规监查与中心关闭，协调研究者和项目团队的工作，同时处理申请资料、试验物资和付款等具体事务，让研究按方案和GCP要求推进。
你将负责的工作
- 依据试验方案开展中心筛选、启动、患者入组、常规监查和中心关闭工作，确保试验活动符合GCP相关法规与指南。
- 协助临床项目经理和运营总监完成研究中心与研究者的可行性分析报告。
- 监督、管理研究中心，牵头协调现场事务，使中心工作符合研究计划、项目要求和GCP规范。
- 准备伦理委员会及人类遗传资源管理相关申请资料。
- 管理研究中心的项目应付款项，在预算内安排及时付款。
- 协调临床试验物资的接收与发放。
我们需要的经验与能力
- 两年及以上临床监查工作经验。
- 清晰的表达能力、团队协作能力，以及在压力下推进工作的能力。
优先考虑的经验
- 药理、护理或药学专业背景。
- 糖尿病或减重项目经验。
- 完整参与过从启动到结束的临床研究项目。
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临床监察员
岗位职责
岗位职责 1、基于药品临床研究GCP相关法规指南要求，维护临床试验活动的法规符合性； 2、协助临床项目经理和运营总监完成研究中心和研究者的可行性分析报告； 3、根据试验方案进行中心筛选、项目启动、患者入组、常规监查、中心关闭等工作； 4、负责监督管理临床研究中心，主导临床研究中心的事务协调，使其满足临床研究计划、项目要求及GCP法规符合性； 5、为伦理委员会和人类遗传资源管的项目申请准备资料； 6、管理研究中心项目应付款项以保证付款及时性以预算控制； 7、协调临床试验供给物资的接收和发放； 8、其他：完成上级交办或授权处理的其他事项。
任职要求
1、药理、护理、药学专业优先； 2、两年及以上临床监查工作经验，具有糖尿病或减重项目经验优先； 3、有完整项目启动至结束的经验优先； 4、具有良好的表达能力、团队合作能力及抗压性。