原报道

中国上海,2026年6月8日—银诺医药(HK.2591),一家专注于代谢性疾病领域创新药物研发及产业化的生物医药企业宣布,其自主研发的新一代人源超长效GLP-1受体激动剂依苏帕格鲁肽α用于超重/肥胖治疗的IIb期ENLIGHT研究结果在2026年美国糖尿病协会(ADA)第86届科学会议上发布。相关研究以壁报形式进行展示,摘要编号:2636-P。

2026年ADA会议ENLIGHT IIb期研究壁报交流
图片文字与数据 — 2026年ADA会议ENLIGHT IIb期研究壁报交流

照片记录参会者在美国糖尿病协会科学会议壁报区交流。壁报题名为依苏帕格鲁肽α用于超重或肥胖的ENLIGHT IIb期研究,包含研究设计、体重及代谢指标图表和安全性结果。此处为会议现场照片;主要研究结果详见原文报道。

该研究采用随机双盲、安慰剂对照、多中心设计,共纳入200例不伴糖尿病的超重及肥胖成人受试者,评估依苏帕格鲁肽α 在5~20 mg剂量范围治疗18周的疗效与安全性。结果显示,各剂量组体重较基线均显著下降,优于安慰剂组,且减重效果与剂量呈正相关,治疗期间依苏帕格鲁肽α组患者体重呈现持续下降趋势,未观察到平台期。

ENLIGHT结果所对应的剂量

ADA 2026会议摘要将18周体重降幅10.58%和9.70%分别对应于20 mg每周一次和20 mg每两周一次方案。研究还包含其他每周给药剂量,因此不能将这两个结果概括为所有每周或每两周给药方案的效果。肥胖用途及这些方案仍属临床研究范围。

ENLIGHT原始会议摘要,ADA 2026,2636-P ↗

研究采用简洁而激进的剂量滴定方案(每2周递增一次,6周内达到20 mg的目标剂量,涵盖每周一次(QW)与每两周一次(Q2W)的给药方案)。结果显示,在包含滴定及维持期的18周治疗后,依苏帕格鲁肽α显著降低受试者体重,QW组和Q2W组降幅分别达10.58%和9.70%。同时,受试者的腰围、内脏脂肪及肝脏脂肪等代谢指标均得到显著改善。值得注意的是,减重成分主要为脂肪而非肌肉,从而使肌脂比大幅提升45.3%;此外,肝脏脂肪含量显著下降46.9%。在安全性方面,治疗期间未发生低血糖事件,胃肠道不良反应多为轻中度、呈一过性且可自行缓解。该研究聚焦超重/肥胖人群,有望实现更长的给药间隔,打造高依从性、优体验的减重方案,树立代谢性疾病管理全新标杆。

银诺医药创始人、董事长及CEO王庆华博士指出,我国肥胖人群基数庞大,由此引发代谢相关疾病问题突出,中重度肥胖者也成为临床干预与慢病防治的核心关注人群,其治疗目标不仅是实现体重下降,更重要的是改善患者长期健康获益。我们非常高兴看到依苏帕格鲁肽α在本项研究中展现出令人鼓舞的临床表现。特别是在显著减重的同时,受试者体成分和多项代谢指标获得改善,这进一步坚定了我们对于新一代肥胖治疗药物研发方向的信心。银诺医药将持续深耕代谢疾病领域,通过创新研发不断拓展治疗边界,为患者带来更具临床价值的治疗选择。

说明:依苏帕格鲁肽α目前已获批适应症为2型糖尿病;肥胖/减重相关适应症仍处于临床研究阶段,尚未获批上市。本内容仅供传递企业研发动态与行业信息参考,不构成任何形式的药品广告、用药建议或疗效承诺。处方药请凭医师处方购买并在医师指导下使用。

关于银诺医药

银诺医药(HK.2591)成立于2014年,是一家专注于代谢性疾病领域创新药物研发及产业化的生物医药企业,拥有全自主研发管线,覆盖1型糖尿病(T1D)、肥胖、代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH)、阿尔茨海默病(AD)等适应症,具备全球知识产权及全球专利布局。公司核心产品依苏帕格鲁肽α为自主研发的新一代人源超长效GLP-1受体激动剂,已在中国内地及中国澳门获批上市用于治疗2型糖尿病,并成功纳入《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录(2025 年)》。目前已经进入全球化开发及注册阶段,致力于为全球患者提供更优的治疗选择。了解更多,请访问:www.innogenpharm.com。

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