银诺在DIA分享从GLP-1研究到国际开发的历程

近日，在美国费城举行的DIA全球2026年会期间，中国主题会议（China Town Hall）成功举办。会议围绕中国创新药产业发展、国际监管标准接轨、全球临床开发及市场准入等话题展开深入交流。DIA专家苏岭博士主持会议，中国食品药品国际交流中心代表作主题发言，来自跨国药企和中国本土创新药企业的代表分别参与专题分享与讨论。

作为参与专题讨论的中国本土创新药企业代表，银诺医药分享了公司在代谢性疾病领域的原创创新、全球临床开发和国际商业化布局。银诺医药表示，中国生物医药产业近年来已从早期以仿制药和生物类似药为基础的发展阶段，快速迈向全球创新的重要力量，并在全球临床研发管线中占据越来越重要的位置。在这一背景下，中国创新药企业如何保持持续发展和成功，不仅取决于研发速度，更取决于是否具备原创科学基础、全球技术标准和明确临床价值。

银诺医药的发展历程体现了中国本土创新药企业“从0到1”的探索。虽然公司成立于2014年，但其创始人关于GLP-1生物学机制的研究可追溯至二十多年前，早于首个GLP-1受体激动剂药物上市。公司基于长期GLP-1科学研究积累，进一步通过重组融合蛋白工程技术延长GLP-1作用时间，最终开发出公司核心产品efsubaglutide alfa。

Efsubaglutide alfa为银诺医药自主研发的人源化、超长效GLP-1受体激动剂，旨在支持更持久的药物暴露和更便利的慢性代谢性疾病治疗给药方式，已在中国获批用于2型糖尿病治疗。银诺医药表示，该产品的研发历程体现了从基础科学发现、分子工程设计到临床开发和产品获批的完整创新链条，也体现了中国源头创新药物在代谢病领域的持续突破。

在会议交流中，银诺医药指出，真正的中国创新药全球化，并不仅仅是产品走出中国，更是研发体系、质量体系、临床证据和患者价值能够接受国际检验。公司自创立以来持续按照国际技术标准建设临床开发、CMC、质量管理和药物警戒体系，重视ICH、GCP、GMP、数据完整性以及获益-风险评估等关键要求。

在全球临床开发方面，银诺医药除推进中国临床研究外，也正在国际市场开展代谢疾病相关临床探索，包括在澳大利亚推进肥胖适应症Phase 2临床研究，并围绕2型糖尿病适应症在巴西推进注册相关桥接临床研究。澳大利亚具有高质量、国际认可的临床研究环境，有助于公司进一步评估中国临床观察到的疗效、安全性、耐受性和患者相关价值，是否能够在更广泛人群和未来全球开发中得到验证；巴西等新兴市场的桥接研究，则有助于支持公司在不同监管环境和患者人群中的注册路径探索，为后续国际准入和商业化布局奠定基础。

对于新兴市场，银诺医药认为，南美、南亚及其他地区糖尿病和肥胖患病负担快速上升，但创新疗法可及性仍然有限，未来具有重要临床需求和发展潜力。在这些市场，监管批准只是第一步，产品质量、可负担性、稳定供应、医生教育和长期安全性监测需要共同发挥作用。对于糖尿病、肥胖等慢性代谢性疾病而言，给药便利性、患者依从性和长期可持续支付同样是临床价值的重要组成部分。

银诺医药表示，在当前中国创新药快速发展的环境下，企业要保持持续发展和成功，需要坚持三点：首先，创新必须从真实临床需求出发，而不仅仅是技术驱动；其次，创新必须符合全球技术标准；第三，创新必须证明清晰的临床价值，不仅包括统计学意义上的疗效，也包括对患者、医生、支付方和医疗体系具有实际意义的价值。

此次DIA全球2026年会中国主题会议为中国监管交流机构、跨国企业和本土创新企业之间的沟通提供了重要平台。银诺医药表示，公司将继续以原创科学为基础，以全球技术标准为准绳，以患者可及和临床价值为导向，推动中国源头创新药物走向更广阔的国际市场。

关于银诺医药

银诺医药（HK.2591）成立于2014年，是一家专注于代谢性疾病领域创新药物研发及产业化的生物医药企业，拥有全自主研发管线，覆盖1型糖尿病（T1D）、肥胖、代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）、阿尔茨海默病（AD）等适应症，具备全球知识产权及全球专利布局。公司核心产品依苏帕格鲁肽α为自主研发的新一代人源超长效GLP-1受体激动剂，已在中国内地及中国澳门获批上市用于治疗2型糖尿病，并成功纳入《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录（2025 年）》。目前已经进入全球化开发及注册阶段，致力于为全球患者提供更优的治疗选择。了解更多，请访问：www.innogenpharm.com。