原报道
近日，第二十一届中国药学会科学技术奖评审结果正式揭晓。银诺医药（HK.2591）自主研发的国家1类创新药依苏帕格鲁肽α项目《亚洲首款人源长效GLP-1受体激动剂依苏帕格鲁肽α研发及应用》荣获一等奖。本届奖项中，仅有两家企业项目获奖，银诺医药是唯一荣获一等奖的企业，彰显了公司在代谢疾病领域的原创实力与行业引领地位。
中国药学会科学技术奖是我国药学领域的重要科技奖项，旨在推动药学科技创新和成果转化。本届奖项经各专业委员会及省级药学会推荐，并由中国药学会组织专家严格评审，最终评选出获奖项目16项。
二十余年持续攻关，打造亚洲首款人源长效GLP-1受体激动剂
依苏帕格鲁肽α是银诺医药自主研发的国家1类创新药，也是亚洲首款获批上市的人源长效GLP-1受体激动剂，并入选国家“十三五”重大新药创制专项。目前，该产品已在中国内地及澳门获批用于成人2型糖尿病治疗，并纳入国家医保目录。
该产品由人源GLP-1类似物与IgG2 Fc片段融合构建，借助FcRn介导的回收机制延缓体内清除，并通过分子结构及工艺的持续优化，实现稳定、持久的药物暴露。其在2型糖尿病患者中的平均半衰期约为204小时，支持每周一次给药，并为每两周一次给药方案的临床探索提供了药代动力学基础。
从早期分子构建，到CMC工艺开发、非临床研究、多阶段临床验证和注册申报，依苏帕格鲁肽α经历了二十余年的持续探索，不仅代表一个中国原创分子的获批，更体现了原创科学、工程技术与临床需求协同推进的转化路径。
适应性临床设计提升研发效率，SUPER系列验证临床价值
SUPER系列关键临床研究证实，依苏帕格鲁肽α在2型糖尿病患者中展现出显著的降糖疗效。每周一次（QW）3 mg治疗24周后，未接受降糖药物治疗的患者HbA1c较基线平均下降约2.2%；二甲双胍基础上血糖控制不佳的患者HbA1c平均下降约1.8%，同时具有良好的安全性和耐受性，并观察到胰岛β细胞功能改善的积极信号。
依托其超长半衰期特性，研究团队进一步开展了每两周一次（Q2W）给药方案的随机临床探索。研究显示，3 mg Q2W与1 mg QW在12周内呈现相近的HbA1c及动态血糖监测控制效果，为减少注射频次、提升长期治疗便利性提供了全新依据。另一项在新发2型糖尿病患者中开展的探索性延伸研究更为引人注目：完成治疗并停用降糖药物3个月后，60%的受试者达到美国糖尿病协会（ADA）提出的糖尿病缓解标准——这一数据为早期强化治疗和疾病进程干预提供了极具前景的探索方向。
从糖尿病走向体重管理，拓展代谢疾病治疗边界
在肥胖治疗领域，依苏帕格鲁肽α同样展现出良好的临床潜力。中国用于成人超重/肥胖治疗的IIb期ENLIGHT临床研究结果显示：20 mg每周一次（QW）持续治疗18周（包括滴定期6周和目标剂量维持期12周）后，受试者平均体重下降10.6%，腰围减少约8.9 cm；20 mg每两周一次（Q2W）组平均减重9.7%，并观察到全身脂肪含量、肝脏脂肪含量及肌脂比等身体成分指标改善。
目前，公司正在澳大利亚开展成人超重及肥胖适应症Ⅱ期临床试验，探索每4周一次（Q4W）给药方案的减重疗效及安全性，为产品未来全球注册和商业化持续积累循证医学证据。2026年6月，依苏帕格鲁肽α青少年肥胖症Ib期临床试验获得国家药品监督管理局批准，并于7月完成首例受试者入组，标志着该研究正式进入临床实施阶段。
持续深耕代谢疾病创新，推动中国原创成果走向全球
研发项目、生产场地与术语说明
公司2026年8月3日公告说明，获得ANVISA GMP证书的两个场地由独立第三方拥有并运营，为依苏帕格鲁肽α提供合同生产服务。下文“生产基地”的表述应按该披露理解。
下文9月4日报道提及依苏帕格鲁肽α在1型糖尿病中的临床开发。此前8月25日中期业绩公告将1型糖尿病项目列为YN401，阶段为IND支持性研究。9月4日报道未说明这项研究与YN401项目的关系。
本报道中文原文将MASH写作“代谢相关脂肪性肝病”。对应英文原文使用metabolic dysfunction-associated steatohepatitis，即“代谢功能障碍相关脂肪性肝炎”。正文保留两种原文的用语。
围绕代谢疾病领域，银诺医药正持续推进依苏帕格鲁肽α在1型糖尿病（T1D）、代谢相关脂肪性肝病（MASH）等适应症的临床开发，并积极探索宠物代谢性疾病等新方向，不断丰富自主创新产品管线。银诺医药生产基地已获得PIC/S GMP体系认可，将进一步加速其在巴西及其他认可PIC/S GMP标准的新兴市场的注册、准入与商业化。
此次荣获中国药学会科学技术奖一等奖，不仅是对依苏帕格鲁肽α原创研发成果的权威认可，更彰显了中国创新药自主研发能力的持续提升。未来，银诺医药将继续坚持"创新、可及、可负担"的发展理念，持续深耕代谢疾病领域，以源头创新推动更多原创成果走向临床、走向全球，为全球患者提供更多中国创新方案。
关于银诺医药
银诺医药（HK.2591）成立于2014年，是一家专注于代谢性疾病领域创新药物研发及产业化的生物医药企业，拥有全自主研发管线，覆盖T2D、T1D、肥胖、MASH、AD 等适应症，具备全球知识产权及全球专利布局。公司核心产品依苏帕格鲁肽α为自主研发的新一代人源超长效GLP-1受体激动剂，已在中国内地及中国澳门获批上市用于治疗2型糖尿病，并成功纳入《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录（2025 年）》。该产品研发获十三五国家科技“重大新药创制”立项支持，以及中国药学会科技一等奖和上海药学会科技一等奖。目前，银诺医药已经进入全球化开发及注册阶段，其生产基地已经获得PIC/S GMP认证，致力于为全球患者提供更优的治疗选择。了解更多，请访问：www.innogenpharm.com。